Лекарственное обеспечение населения в РФ

16.1. Характеристика рынка лекарственных препаратов

Общие данные

В РФ в Государственный реестр лекарственных средств в 2021 г. было включено 2,7 тыс. наименований ЛП по международным непатентованным наименованиям, что соответствует 10,4 тыс. торговых наименований ЛП без учета конкретных фасовок и дозировок. Доля отечественных ЛП (произведенных на территории РФ) по международным непатентованным наименованиям в Государственном реестре лекарственных средств — 74,0%.

Всего в 2019 г. в РФ было потреблено ЛП и изделий медицинского назначения для индивидуального пользования (ИМНИП) на сумму 1730,5 млрд рублей в ценах конечных потребителей (розничных ценах). Следует отметить, что ИМНИП включаются в расходы по ряду государственных программ лекарственного обеспечения, более того, расходы по этой статье также необходимо учитывать при проведении международных сравнений, поэтому здесь и далее (если не указано иначе) расходы на ЛП даны с их учетом, что добавляет около 13,1% к чистым расходам на ЛП (1503,9 млрд рублей В амбулаторных условиях расходы населения и государства только на ЛП (без учета ИМНИП), по данным Росстата, в 2019 г. составили 1179,9 млрд рублей (с учетом ИМНИП — 1406,5 млрд рублей). В стационарных условиях учитываются только ЛП без ИМНИП, соответственно, общий объем ИМНИП недлительного пользования составляет около 226,6 млрд рублей.). В натуральном выражении общее потребление ЛП составило 5,8 млрд упаковок [1].

В 2019 г. в РФ расходы на ЛП составили 29,8% общего объема расходов на здравоохранение (1730,5 от 5800 млрд рублей), а государственные расходы на ЛП — 15,2% от объема государственных расходов на здравоохранение (576 от 3790,0 млрд рублей).

Расходы на ЛП обычно классифицируются в зависимости от источника финансирования — население или государство и от условий потребления — амбулаторные или стационарные.

Расходы на лекарственные препараты государства и населения

Личные расходы населения на ЛП (включая ИМНИП) в 2019 г. составили 67% (1154,5 млрд рублей) общих расходов по этой статье, соответственно, государства — 33% (576,0 млрд рублей) [1, 2] (рис. 16.1). Население платит за ЛП только в амбулаторных условиях. В стационарных условиях расходы на ЛП полностью покрываются государством за счет средств ОМС или бюджетов всех уровней (они входят в структуру тарифа Тариф по оплате медицинской помощи в РФ чаще всего привязан к группе заболеваний и включает также другие статьи расходов: оплату труда с начислениями, расходы на медицинские изделия, коммунальные услуги и др. по оплате медицинской помощи). Расходы государства на ЛП в амбулаторных условиях в 2019 г. были несколько меньше таковых в стационарных условиях — 43,8% (324,0 млрд рублей) и 56,3% (252,0 млрд рублей) соответственно.

Рис. 16.1. Объем рынка лекарственных препаратов в амбулаторных и стационарных условиях
в РФ в 2019 г.

Таким образом, в общих расходах на ЛП в РФ затраты населения в 2 раза выше, чем государства.

Расходы на лекарственные препараты в амбулаторных условиях

В 2019 г. расходы населения и государства на ЛП и ИМНИП в амбулаторных условиях составили 1406,5 млрд рублей, из них населения — 82,1% (1154,5 млрд рублей), государства — 79,9% (252,2 млрд рублей). В «новых-8» странах ЕС, имеющих близкий с РФ уровень экономического развития (оценено по ВВП на душу населения), в 2017 г. доля государственных расходов на ЛП в амбулаторных условиях составляла 46%, в «старых» странах ЕС аналогичные расходы государства — 71% [3] (рис. 16.2).

На рис. 16.2 видно, что на ЛП в амбулаторных условиях в РФ население тратит в 4,6 раза больше, чем государство. В «новых-8» странах ЕС расходы населения только в 1,2 раза больше, чем государства, а в «старых» странах ЕС они в 2,4 раза ниже, чем государственные.

С 2005 по 2019 г., с момента начала реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения (в настоящее время — Программа обеспечения населения лекарственными средствами и ВЗН), см. главу 16.2 «Государственные программы лекарственного обеспечения населения» расходы на ЛП в амбулаторных условиях в текущих ценах значительно выросли: за счет государства — в 6,5 раза, за счет личных средств граждан — в 6,9 раза Все расчеты в динамике не учитывают расходы по ведомственным программам из-за отсутствия данных.. В постоянных ценах (2005 г. — 100%) за счет государства они выросли в 2,3 раза и за счет личных средств граждан — в 2,4 раза (рис. 16.3). Это говорит о реальном увеличении доступности ЛП за этот период как за счет средств населения, так и государства, причем почти в равной степени.

Рис. 16.2. Структура расходов на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения для индивидуального пользования в амбулаторных условиях в РФ, «новых-8» и «старых» странах ЕС

Рис. 16.3. Динамика расходов на лекарственные препараты в амбулаторных условиях в постоянных ценах в РФ с 2005 г.

На рис. 16.3 хорошо видно, что темп роста государственных расходов в постоянных ценах 2005 г. в 2010–2018 гг. не увеличивался. Только в 2019 г. уровень государственных расходов на ЛП впервые увеличился по сравнению с 2009 г. в постоянных ценах 2005 г.

За последние 7 лет (с 2012 по 2019 г.) государственные и личные расходы на ЛП в амбулаторных условиях в текущих ценах также выросли: государственные расходы — в 1,8 раза (с 138,2 до 252,2 млрд рублей), личные — в 2,0 раза (с 575,1 до 1154,5 млрд рублей). Однако в постоянных ценах (2012 г. — 100%) государственные расходы выросли только в 1,2 раза, а личные — в 1,3 раза. При этом реальные доходы населения с 2013 по 2020 г. снизились на 10% (Росстат).

Все это говорит о том, что за последние 7 лет происходил только очень незначительный рост государственных расходов на ЛП в постоянных ценах. Это, на фоне отсутствия роста реальных денежных доходов российских граждан, легло дополнительным финансовым бременем на бюджеты семей.

Существенное неравенство в доступности ЛП в амбулаторных условиях в различных регионах РФ по данным 2019 г. показано на рис. 16.4. В РФ в 2019 г. расходы населения и государства на ЛП (включая ИМНИП) в амбулаторных условиях составили 9,6 тыс. рублей на душу населения. Эти расходы оказались ниже в 60 субъектов РФ. С учетом, что в РФ 82% расходов на ЛП в амбулаторных условиях несет население и только 18% — государство, это говорит о том, что в РФ крайне высоко бремя расходов населения на ЛП и что их доступность во многом зависит от уровня доходов граждан. Решением этой проблемы может быть только утверждение единого подушевого норматива лекарственного обеспечения для всех субъектов РФ (без права выхода граждан из программы), причем программа должна быть направлена на обеспечение всех граждан, а не только тех, кто сегодня имеет социальные льготы и/или страдает определенным заболеванием. Все это потребует существенного увеличения государственных расходов по данной статье.

Расходы государства на лекарственные препараты в стационарных условиях

Объем покупки ЛП медицинскими организациями в стационарных условиях в РФ по данным компании в DSM group в 2019 г. составил 324,0 млрд рублей и 954 млн упаковок. Объем госзакупок ЛП в стационарных условиях значительно увеличился в 2019 г. за счет программы «Борьба с онкологическими заболеваниями».

Динамика увеличения расходов с 2012 по 2019 г. в финансовом выражении составила 100% в текущих ценах (с 151,5 до 324,0 млрд рублей) и 38% — в постоянных ценах (2012 г. — 100%)
(с 151,5 до 208,5 млрд рублей) (рис. 16.5).

16.2. Государственные программы лекарственного обеспечения населения

По государственным программам, реализуемым в амбулаторных условиях, расходы на ЛП компенсируются населению в зависимости от наличия у гражданина социальной льготы или определенного заболевания, требующего дорогостоящего и/или длительного лечения, а также по принадлежности к определенной профессии (например, военнослужащие обеспечиваются ЛП из ведомственного бюджета).

Рис. 16.4. Подушевые общие расходы на лекарственные препараты в амбулаторных условиях, тыс. рублей, 2019 г.

Основные государственные программы, реализованные в 2020 г., следующие:

  1. Региональные программы («Региональная льгота»).
  2. Программа обеспечения населения лекарственными средствами.
  3. Программа «14 высокозатратных нозологий».
  4. Программа обеспечения лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  5. Программа для лиц, страдающих жизнеугрожающими и хронически прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями.
  6. Программа для лиц, инфицированных ВИЧ, гепатитами В и С.
  7. Программа для лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
  8. Национальный календарь профилактических прививок.
  9. Ведомственные закупки ЛП [1, 4].

Рис. 16.5. Динамика государственных расходов на лекарственные препараты в стационарных условиях в РФ в текущих и постоянных ценах (2012 г. — 100%)

В табл. 16.1 представлены основные характеристики данных программ: название, регулирующий нормативный документ; объем финансирования и расчетный дефицит; число лиц, получающих ЛП; категории лиц, имеющих право на получение лекарств, и порядок формирования перечней ЛП.

Таблица 16.1. Основные характеристики государственных программ лекарственного обеспечения населения в 2020 г.

Программа Нормативный
документ
Перечень категорий населения
или заболевания
Число лиц,
получающих ЛП
Финансирование 2020 г.
Программа Нормативный
документ
Перечень категорий населения
или заболевания
Число лиц,
получающих ЛП
Финансирование 2020 г.
Программа обеспечения населения лекарственными средствами Федеральный закон от 17.07.1999
№ 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»
9 категорий граждан: 1) инвалиды войны; 2) участники Великой Отечественной войны; 3) ветераны боевых действий; 4) военнослужащие; 5) награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»; 6) лица, работавшие в период Великой Отечественной войны; 7) члены семей погибших участников Великой Отечественной войны; 8) инвалиды; 9) дети-инвалиды Имеют право 15 400 тыс. человек, в программе остались 3200 тыс. человек, остальные предпочли денежную компенсацию 50,6 млрд рублей
Программа «14 высокозатратных нозологий» Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 16) Гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные ново­образования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов, трансплантация органов и (или) тканей Из 14 нозологий 11 орфанных заболеваний. В Федеральном регистре в 2020 г. 219 тыс. человек 61,8 млрд рублей
Программа для лиц, инфицированных ВИЧ, гепатитами В и С Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 1512 «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека» По нозологии В Федеральном регистре в 2020 г. 586 тыс. человек 27,3 млрд рублей
Программа обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью Федеральный закон от 21.11.2011
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» (ч. 1, ст. 14, п. 20). Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 1512
По нозологии 39,5 тыс. человек 2,9 млрд рублей
Национальный календарь профилактических прививок Постановление Правительства РФ от 11.03.2011 № 156
  • Дети с рождения до 15 лет.
  • Взрослые каждые 10 лет (против дифтерии, столбняка, вирусного гепатита В).
  • Вакцинация против гриппа.
  • С 2021 г. вакцинация против COVID-19
26,6 млрд рублей
Программа обеспечения лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.2020
№ 1н «Об утверждении перечня ЛП для лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового крово­обращения, инфаркт миокарда и др.»
Обеспечение в течение одного года в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний Доля получивших ЛП 82,9% из числа пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением по поводу сердечно-сосудистого заболевания и имеющих право на льготное лекарственное обеспечение» 10,15 млрд рублей
Итого: федеральные программы по обеспечению населения ЛС 179,4 млрд рублей
«Региональная льгота» Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890. Приложение 1:
  • участники Гражданской и Великой Отечественной войны;
  • инвалиды Великой Отечественной войны;
  • родители и жены погибших военнослужащих;
  • ветераны;
  • дети до 3 лет;
  • инвалиды;
  • граждане, подвергшиеся радиации;
  • малочисленные народы Севера и др.
Приложение 2: перечень населения — с 50% скидкой
По экспертным оценкам, 5000 тыс. человек 103,8 млрд рублей
Программа для лиц, страдающих жизне­угрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 44). Перечень заболеваний утвержден постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 Редкими являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев на 100 тыс. человек В Федеральном регистре 17,8 тыс. человек 22,6 млрд рублей
Итого: региональные программы по обеспечению населения ЛС 126,5 млрд рублей
Итого: все программы по обеспечению населения ЛС 305,8 млрд рублей

На все государственные программы, реализуемые в амбулаторных условиях, с учетом программ обеспечения лиц, инфицированных ВИЧ, и обеспечения в рамках Национального календаря профилактических прививок, в 2020 г. было израсходовано 305,8 млрд рублей. За счет федеральных источников финансирования было покрыто 58,7% общих расходов на все программы (179,4 млрд рублей), за счет средств регионов — 41,3% (126,4 млрд рублей) (включая орфанные заболевания).

Данные по количеству человек, получавшие бесплатные лекарственные препараты, имеются по 2018 г.: 8,8 млн человек.

В РФ в настоящее время существуют следующие особенности программ лекарственного обеспечения населения по сравнению с другими развитыми странами:

  • доступ к ЛП имеет только ограниченное число граждан РФ;
  • объем финансирования региональной программы зависит от бюджетной обеспеченности субъекта РФ, что создает неравенство в доступности ЛП в разных субъектах РФ;
  • по Программе обеспечения населения лекарственными средствами регионы ограничены объемами средств, предусмотренных на программу, в зависимости от числа льготополучателей, оставшихся в ней.

Распределение ресурсов по государственным программам в настоящее время не сбалансировано: на самые малочисленные программы тратится больший объем средств, чем на программы с большим числом участников.

Рис. 16.6. Структура государственных программ обеспечения населения лекарственными препаратами в амбулаторных условиях по объему финансирования в РФ в 2020 г.

Рис. 16.7. Структура государственных программ обеспечения населения лекарственными препаратами в амбулаторных условиях по численности граждан в РФ

На рис. 16.6 представлена структура государственных программ по объему финансирования в долях от общего объема, на рис. 16.7 — по численности населения в долях от общего числа получивших ЛП. Доля числа пациентов на рис. 16.7 дана только по программам, по которым известно число получающих ЛП на 2018–2020 гг.

На рис. 16.6 и рис. 16.7 показано, что на одну из самых объемных по численности населения программ — Программу обеспечения населения лекарственными средствами (35% получивших ЛП) затрачивается всего 16,5% средств (50,6 млрд рублей), а на самые малочисленные программы — «14 высокозатратных нозологий» и для лечения орфанных заболеваний (2,5% получивших ЛП) — более четверти всех средств (27,6%, или 84,4 млрд рублей).

Всего на программы лечения редких заболеваний («14 высокозатратных нозологий» и орфанные заболевания) в РФ тратится 84,4 млрд рублей, что составляет 22,7 $ППС на душу населения. В «новых» странах ЕС расходы государства на лечение подобных заболеваний в расчете на душу населения составляют в среднем 11 $ППС (около 9 евро), в «старых» странах ЕС — 21 $ППС (около 17 евро) [5] (рис. 16.8). Таким образом, расходы на редкие заболевания в расчете на душу населения в сопоставимых ценах в РФ в 2,1 раза выше, чем в среднем в «новых» странах ЕС, и больше, чем в «старых» странах ЕС. И это при том, что в целом на лекарственное обеспечение населения за счет государства в РФ тратится в 3,2 раза меньше, чем в «новых» странах ЕС, и в 6,5 раза меньше, чем в «старых» странах ЕС.

Расходы на ЛП по госпрограммам с 2005 по 2020 г. в постоянных ценах (2005 г. — 100%) за счет федерального бюджета выросли в 1,8 раза, а из регионального бюджета — в 8,6 раза
(с учетом дополнительных расходов на орфанные заболевания с 2013 г.). Отметим, что все расчеты в динамике не учитывают расходы по ведомственным программам из-за отсутствия данных (рис. 16.9).

За последние 8 лет (с 2012 по 2020 г.) государственные расходы в постоянных ценах (2012 г. — 100%) за счет средств федерального бюджета увеличились в 1,1 раза, а за счет средств регионов возросли в 2,1 раза (с учетом затрат на лечение орфанных заболеваний). Затраты федерального бюджета снизились по следующим программам: по Программе обеспечения населения лекарственными средствами — на 29% и по программе ВИЧ — на 10%. По программе «14 высокозатратных нозологий» обеспечение выросло на 14%, а по программе Национального календаря профилактических прививок — на 73% (рис. 16.10).

Рис. 16.8. Расходы на редкие заболевания в РФ и странах ЕС

Рис. 16.9. Динамика государственных расходов на лекарственные препараты в амбулаторных условиях по федеральным и региональным программам в РФ в постоянных ценах 2005 г.

Рис. 16.10. Динамика государственных расходов по отдельным федеральным программам обеспечения населения лекарственными препаратами в РФ в постоянных ценах 2012 г.

16.3. Структура потребления лекарственных препаратов

Рынок ЛП характеризуется определенной структурой, например, продажей оригинальных препаратов по отношению к дженерикам, а отечественных — к импортным. Могут также изучаться другие параметры структуры рынка, такие как соотношение продаж групп лекарственных препаратов, а также результаты отдельных компаний.

Потребление оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов

Оригинальный ЛП — согласно статье 4 ФЗ-61 (Федеральный закон от 12 апреля 2010 г.
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), ЛП с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в РФ или в иностранных государствах на основании результатов доклинических исследований ЛС и клинических исследований ЛС, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность.

Совпадения определений инновационного и оригинального ЛП связано с тем, что инновационными препаратами могут быть только оригинальные ЛП.

Эксклюзивный сбыт оригинального ЛП защищается патентом на определенный срок. Оригинальный ЛП, как правило, имеет торговое наименование (марку), присваиваемое производителем. Товарная марка ЛП (бренд) — эксклюзивное торговое наименование препарата. Для обеспечения эксклюзивности оно должно быть зарегистрировано в агентстве по охране интеллектуальной собственности (как разновидность авторского права).

Референтный ЛП — согласно статье 4 ФЗ-61 (Федеральный закон от 12 апреля 2010 г.
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), ЛП, который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного лекарственного препарата или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога). В качестве референтного лекарственного препарата для медицинского применения чаще всего используется оригинальный ЛП.

Воспроизведенный ЛП — согласно статье 4 ФЗ-61 (Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), ЛП, который имеет эквивалентный референтному ЛП качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого соответствующему референтному ЛП подтверждена соответствующими исследованиями.

Другими словами, это химический и фармацевтический аналог оригинального препарата (продукта), который произведен другим (-ими) производителем (-ями), как правило, после окончания срока действия патента на эксклюзивный сбыт этого ЛП владельцем патента.

Доля потребления воспроизведенных ЛП (дженериков) в РФ самая высокая среди стран ОЭСР Организация экономического сотрудничества и развития (Organisation for Economic Cooperation and Development) — международная экономическая организация развитых стран, признающих принципы представительной демократии и свободной рыночной экономики.. В 2019 г. в стоимостном выражении она составила 59,8%, что в 2,3 раза выше, чем в странах ОЭСР в 2017 г. в среднем (у них — 25%), и в упаковках — 85,5%, что в 1,6 раза выше, чем в этих странах (52%) [1, 2, 3] (рис. 16.11).

Из этих данных можно получить отношение (коэффициент) стоимости единицы упаковки оригинального ЛП к воспроизведенному ЛП и сравнить этот коэффициент в РФ и в странах ОЭСР. Для РФ он составляет 4,1 (40/14:60/86), а для стран ОЭСР — 3,2 (75/48:25/52). Другими словами, в РФ стоимость единицы упаковки оригинального препарата в 4,1 выше, чем воспроизведенного, а в ЕС — в 3,3 раза. Это может свидетельствовать о том, что в РФ цены на оригинальные ЛП завышены по отношению к воспроизведенным ЛП.

Существенное преобладание в потреблении воспроизведенных ЛП по сравнению с оригинальными ЛП в РФ говорит о необходимости поэтапного приведения соотношения воспроизведенных и оригинальных ЛП к более оптимальному балансу ЛП в государственных закупках. Необходимо детально изучить стоимость оригинальных препаратов по отношению к воспроизвенным по классам препаратов и при необходимости привести их к более оптимальному балансу, сложившемуся в странах ОЭСР: 1:3 в стоимостном выражении.

Рис. 16.11. Доля воспроизведенных препаратов на фармацевтическом рынке в РФ (2019) и в странах Организации экономического сотрудничества и развития (2017)

Потребление отечественных и зарубежных лекарственных препаратов

По данным компании DSMgroup, в 2020 г. доля отечественных ЛП в общем потреблении в стоимостном выражении составляет 43,7%, а в упаковках — 68,6% [1], табл. 16.2.

Таблица 16.2. Доля отечественных и импортируемых лекарственных препаратов в РФ в 2019–2020 гг.

Год Доля отечественных ЛП
упаковки стоимость
2019 60,5% 30%
2020 68,6% 43,7%

16.4. Сравнение расходов на лекарственное обеспечение в РФ и развитых странах

В 2019 г. государственные и личные расходы населения на ЛП и ИМНИП в амбулаторных условиях в РФ составили 376 $ППС (1 $ППС = 25,47 рубля) По данным Росстата в 2019 г. Доллар ППС — доллар, оцененный по паритету покупательной способности, — соотношение валют разных стран, установленное по покупательной способности этих валют применительно к определенному набору товаров и услуг (по всему ВВП).на душу населения. Это на 19,5% меньше, чем в «новых-8» странах ЕС в 2017 г По последним имеющимся данным(467 $ППС) и в 1,6 раза меньше, чем в «старых» странах ЕС (613 $ППС) [3] (рис. 16.12).

Рис. 16.12. Подушевые расходы на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения для индивидуального пользования в амбулаторных условиях, в том числе оплачиваемые из государственных источников, в РФ (2019 г.) и странах Организации экономического сотрудничества и развития (2017 г.)

Государственные расходы в 2019 г. по этой статье в РФ составили 67 $ППС на душу населения в год, что в 3,2 раза меньше, чем в «новых-8» странах ЕС в 2017 г. (213 $ППС), и в 6,5 раза меньше, чем в «старых» странах ЕС (437 $ППС) (см. рис. 16.12).

В 2019 г. в РФ государственные расходы на ЛП и ИМНИП в амбулаторных условиях в доле ВВП составили 0,23%, что в 3,0 раза меньше, чем в «новых-8» странах ЕС в 2017 г. (0,7%), и в 4,1 раза меньше, чем в «старых» странах ЕС (0,9%) (рис. 16.13).

Рис. 16.13. Расходы на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения для индивидуального пользования в амбулаторных условиях в доле валового внутреннего продукта, в том числе оплачиваемые из государственных источников, в РФ (2019) и странах Организации экономического сотрудничества и развития (2017)

Выводы и рекомендации

Выводы

В РФ расходы государства на лекарственное обеспечение населения в амбулаторных условиях крайне недостаточны: они в 3,2 раза ниже в расчете на душу населения, чем в странах ЕС, близких к РФ по уровню экономического развития. Как следствие, население РФ вынуждено нести в 4,5 раза большую финансовую нагрузку по расходам на ЛП, чем государство. В странах ЕС государство несет практически равную и даже большую финансовую нагрузку по расходам ЛП в амбулаторных условиях.

Анализ государственных программ лекарственного обеспечения свидетельствует, что доступ к ЛП имеет только ограниченное число граждан РФ (8,8 млн человек), имеющих социальную льготу или определенное заболевание.

С 2012 г. затраты федерального бюджета снизились по следующим программам: по Программе обеспечения населения лекарственными средствами — на 29% и по программе ВИЧ — на 10%. На фоне снижения реальных денежных доходов российских семей на 6% в постоянных ценах это легло дополнительным бременем на их бюджеты.

Имеется существенное неравенство в доступности ЛП по государственным программам для населения, проживающего в различных субъектах РФ. Это связано с различиями в числе льготополучателей и их потребности в ЛП, неодинаковыми подходами к определению объемов финансирования программ в зависимости от бюджетной обеспеченности региона.

Распределение государственных ресурсов по программам обеспечения населения ЛП в РФ неоптимально: на две самые малочисленные программы — «14 высокозатратных нозологий» и лечение орфанных заболеваний (2% получателей) — затрачивается 27,6% средств от общего финансирования. В результате расходы на лечение редких заболеваний сегодня в РФ в 2,1 раза выше, чем в «новых» странах ЕС, и даже выше, чем в «старых» странах ЕС. Это требует установления обоснованных балансов таким образом, чтобы все нуждающиеся категории граждан имели справедливые объемы компенсации затрат на ЛП со стороны государства, например, дети и подростки, не страдающие редкими заболеваниями, но нуждающиеся в лечении.

Доля потребления воспроизведенных ЛП в РФ самая высокая из развитых стран (в стоимостном выражении — 59,8%, в упаковках — 85,5%). Это требует поэтапного (по мере увеличения объема финансирования лекарственного обеспечения) увеличения доли референтных ЛП в общем объеме потребления.

Рекомендации

Поэтапно с 2019 по 2024 г. увеличить как минимум в 2,4 раза (или на 320 млрд рублей ежегодно) расходы государства на лекарственное обеспечение населения в амбулаторных условиях в постоянных ценах (с 233 до 550 млрд рублей). Предусмотреть в РФ реализацию государственной программы всеобщего лекарственного обеспечения населения в амбулаторных условиях вне привязки к отдельным группам населения, имеющим социальные льготы или заболевания. В итоге к 2024 г. добиться следующего соотношения расходов на ЛП в амбулаторных условиях: 50% — государство, 50% — население (сегодня 18% — государство, 82% — население). Погружение в программу различных категорий населения должно быть поэтапным по мере увеличения объемов финансирования программы. Обеспечение населения по программам, требующим высоких затрат на небольшие группы населения (орфанные заболевания, «14 высокозатратных нозологий»), желательно реализовывать по специальной схеме с отдельными источниками финансирования.

Список литературы

  1. DSM group. [Электронный ресурс] / Отчет за 2020 г. URL: https://dsm.ru/upload/iblock/cf9/cf90a8be2be6374d636c6cc65bc96860.pdf (дата обращения: 20.07.2021).
  2. ЕМИСС. Государственная статистика. [Электронный ресурс] / Ассортиментная структура продажи товаров. URL: https://www.fedstat.ru/indicator/58811 (дата обращения: 22.07.2021).
  3. OECDiLibrary. [Электронный ресурс] / Health at a Glance 2019. OECD Indicators. URL: https://www.oecd-ilibrary.org/sites/4dd50c09-en/index.html?itemId=/content/publication/4dd50c09-en (дата обращения: 20.07.2021).
  4. Министерство Здравоохранения РФ / Отчет за 2020 г. С. 148–153.
  5. Patient Access to Medicines for Rare Diseases in European Countries / A. Detiček, Locatelli, M. Kos // Volue Health. May, 2018. Vol. 21, Issue 5. P. 553–560.
Автор: Г.Э. Улумбекова, И.Ю. Худова