Международная система аккредитации медицинских организаций

В 1999 г. Американский институт медицины (Institute of Medicine, IOM) опубликовал знаковое исследование «Человеку свойственно ошибаться» («To Err is Human: Building a Safer Health System») Institute of Medicine, Committee on Quality of Health Care in America, Linda T. Kohn, Janet M. Corrigan, To Err is Human: Building a Safer Health System, Washington, D.C., 1999. 34 с. Согласно исследованию, ежегодно из-за предотвратимых медицинских ошибок умирают от 44 до 98 тыс. американцев. Предотвратимые медицинские ошибки — это ошибки, которые могли не произойти, если бы в МО была выстроена система управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. К 2013 г. количество смертей по причине предотвратимых медицинских ошибок выросло, и в исследовании Journal of Patient Safety: [электронный ресурс]: A New, Evidence-based Estimate of Patient Harms Associated with Hospital Care. URL: http://journals.lww.com/journalpatientsafety/Fulltext/2013/09000/Anew,_Evidence_based_Estimate_of_Patient_Harms.2.aspx (дата обращения: 02.10.2021)., представленном Journal of Patient Safety, оценивается уже более 400 тыс. ежегодных смертей. К ним относятся не только ошибочный диагноз, но и вред от операций, проведенных не на той части тела, не тому пациенту, падения пациентов в МО, пролежни, лекарственные препараты, которые были введены по ошибке, неполадки и сбои в работе медицинского оборудования, которое должно было быть проверено перед проведением операции, инфекции, связанные с МП, и много другое. Стоит учитывать, что случаи, полученные в результате оказанной МП, которые вызвали серьезные осложнения, нанесли ущерб и снизили качество жизни пациента и его семьи, исчисляются миллионами.

Здравоохранение — сложная отрасль, в которой присутствуют высокие риски и условия неопределенности. ВОЗ насчитывает порядка 12 тыс. болезней, и каждая из них требует от медицинского персонала реализации множества этапов лечебно-диагностического процесса, успешность реализации которых зависит не от одного врача, а от состояния оборудования, качества лекарственных препаратов и медицинских изделий и, что самое важное, от взаимодействия с командой медицинского и немедицинского персонала. Находясь в постоянном напряжении, в условиях дефицита времени и ресурсов, медицинскому персоналу порой приходится принимать решения и действовать быстро, что увеличивает риск возникновения ошибки. Задача современных руководителей — учиться на чужих ошибках, не тратя время и жизни пациентов на обучение на своих, путем выстраивания системы управления качеством и безопасности медицинской деятельности для предупреждения возникновения нежелательных событий Сайед М. Принцип «Черного ящика»: почему ошибки — основа наших достижений. М.: Азбука Бизнес, 2019. 352 с.. Именно с этой целью были созданы и функционируют органы по аккредитации медицинской деятельности, которые разрабатывают стандарты качества и безопасности и проводят по ним аккредитацию медицинской деятельности для подтверждения соответствия требованиям (стандартам).

Основная цель всех органов по аккредитации — анализировать нежелательные события и медицинские ошибки, которые произошли или могли произойти в МО по всему миру, и разрабатывать стандарты (руководства), внедрив которые, другие МО будут защищены от их возникновения.

Несмотря на различие органов по аккредитации (международные или национальные, с добровольной или обязательной аккредитацией медицинской деятельности на соответствие требованиям), требования стандартов, как правило, во многом схожи и направлены, в первую очередь, на создание системы предотвращения возникновения рисков медицинской деятельности WHO: [электронный ресурс]: Quality and accreditation in health care services. URL: https://www.who.int/hrh/documents/en/quality_accreditation.pdf (дата обращения: 02.10.2021)..

В каждом стандарте аккредитации заложена идеология открытости и доверия, которая направлена на изменение отношения медицинского персонала к самому факту возникновения нежелательных событий. Это означает, что важно открыто принимать и анализировать возможные нежелательные события, вовлекать медицинский персонал в реализацию мероприятий по улучшениям, которые потенциально позволят спасти жизни пациентов и снизить потери в деятельности МО.

Цель прохождения аккредитации в сфере здравоохранения — сформировать систему качества и безопасности медицинской деятельности, гарантирующую высокий уровень качества и безопасности МП пациентам путем реализации в деятельности МО требований стандартов и подтверждения их соответствия OECD: [электронный ресурс]: Improving Healthcare Quality in Europe: URL: https://www.oecd.org/els/improving-healthcare-quality-in-europe-b11a6e8f-en.htm (дата обращения: 02.10.2021).

Принцип подготовки к аккредитации единообразен:

• организация изучает требования стандарта;
• анализирует деятельность на предмет соответствия требованиям;
• внедряет процесс непрерывной самооценки деятельности, принципы и элементы стандарта в практику работы;
• проходит аккредитацию.