Международная система аккредитации медицинских организаций

47.1. Актуальность и общие принципы аккредитации медицинских организаций

В 1999 г. Американский институт медицины (Institute of Medicine, IOM) опубликовал знаковое исследование «Человеку свойственно ошибаться» («To Err is Human: Building a Safer Health System») Institute of Medicine, Committee on Quality of Health Care in America, Linda T. Kohn, Janet M. Corrigan, To Err is Human: Building a Safer Health System, Washington, D.C., 1999. 34 с. Согласно исследованию, ежегодно из-за предотвратимых медицинских ошибок умирают от 44 до 98 тыс. американцев. Предотвратимые медицинские ошибки — это ошибки, которые могли не произойти, если бы в МО была выстроена система управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. К 2013 г. количество смертей по причине предотвратимых медицинских ошибок выросло, и в исследовании Journal of Patient Safety: [электронный ресурс]: A New, Evidence-based Estimate of Patient Harms Associated with Hospital Care. URL: http://journals.lww.com/journalpatientsafety/Fulltext/2013/09000/Anew,_Evidence_based_Estimate_of_Patient_Harms.2.aspx (дата обращения: 02.10.2021)., представленном Journal of Patient Safety, оценивается уже более 400 тыс. ежегодных смертей. К ним относятся не только ошибочный диагноз, но и вред от операций, проведенных не на той части тела, не тому пациенту, падения пациентов в МО, пролежни, лекарственные препараты, которые были введены по ошибке, неполадки и сбои в работе медицинского оборудования, которое должно было быть проверено перед проведением операции, инфекции, связанные с МП, и много другое. Стоит учитывать, что случаи, полученные в результате оказанной МП, которые вызвали серьезные осложнения, нанесли ущерб и снизили качество жизни пациента и его семьи, исчисляются миллионами.

Здравоохранение — сложная отрасль, в которой присутствуют высокие риски и условия неопределенности. ВОЗ насчитывает порядка 12 тыс. болезней, и каждая из них требует от медицинского персонала реализации множества этапов лечебно-диагностического процесса, успешность реализации которых зависит не от одного врача, а от состояния оборудования, качества лекарственных препаратов и медицинских изделий и, что самое важное, от взаимодействия с командой медицинского и немедицинского персонала. Находясь в постоянном напряжении, в условиях дефицита времени и ресурсов, медицинскому персоналу порой приходится принимать решения и действовать быстро, что увеличивает риск возникновения ошибки. Задача современных руководителей — учиться на чужих ошибках, не тратя время и жизни пациентов на обучение на своих, путем выстраивания системы управления качеством и безопасности медицинской деятельности для предупреждения возникновения нежелательных событий Сайед М. Принцип «Черного ящика»: почему ошибки — основа наших достижений. М.: Азбука Бизнес, 2019. 352 с.. Именно с этой целью были созданы и функционируют органы по аккредитации медицинской деятельности, которые разрабатывают стандарты качества и безопасности и проводят по ним аккредитацию медицинской деятельности для подтверждения соответствия требованиям (стандартам).

Основная цель всех органов по аккредитации — анализировать нежелательные события и медицинские ошибки, которые произошли или могли произойти в МО по всему миру, и разрабатывать стандарты (руководства), внедрив которые, другие МО будут защищены от их возникновения.

Несмотря на различие органов по аккредитации (международные или национальные, с добровольной или обязательной аккредитацией медицинской деятельности на соответствие требованиям), требования стандартов, как правило, во многом схожи и направлены, в первую очередь, на создание системы предотвращения возникновения рисков медицинской деятельности WHO: [электронный ресурс]: Quality and accreditation in health care services. URL: https://www.who.int/hrh/documents/en/quality_accreditation.pdf (дата обращения: 02.10.2021)..

В каждом стандарте аккредитации заложена идеология открытости и доверия, которая направлена на изменение отношения медицинского персонала к самому факту возникновения нежелательных событий. Это означает, что важно открыто принимать и анализировать возможные нежелательные события, вовлекать медицинский персонал в реализацию мероприятий по улучшениям, которые потенциально позволят спасти жизни пациентов и снизить потери в деятельности МО.

Цель прохождения аккредитации в сфере здравоохранения — сформировать систему качества и безопасности медицинской деятельности, гарантирующую высокий уровень качества и безопасности МП пациентам путем реализации в деятельности МО требований стандартов и подтверждения их соответствия OECD: [электронный ресурс]: Improving Healthcare Quality in Europe: URL: https://www.oecd.org/els/improving-healthcare-quality-in-europe-b11a6e8f-en.htm (дата обращения: 02.10.2021).

Принцип подготовки к аккредитации единообразен:

  • организация изучает требования стандарта;
  • анализирует деятельность на предмет соответствия требованиям;
  • внедряет процесс непрерывной самооценки деятельности, принципы и элементы стандарта в практику работы;
  • проходит аккредитацию.

Прохождение аккредитации — это процесс внешней независимой экспертной оценки деятельности на соответствие заданным требованиям. Независимую оценку проводят эксперты-консультанты, которые являются представителями органов по аккредитации.

Органы по аккредитации, как правило, самостоятельные независимые организации. Право иметь полномочия разрабатывать стандарты и проводить аккредитацию устанавливает перед органом по аккредитации высокие требования по вопросам независимости и компетентности. Для подтверждения требований независимости, компетентности и признания в отрасли органам по аккредитации необходимо самим получить аккредитацию, гарантирующую беспристрастность, выстроенную систему своевременного пересмотра стандартов, наличие механизмов непрерывного повышения их качества, компетентности экспертов-консультантов, а также процесса вынесения объективной оценки и многого другого.

47.2. Органы аккредитации

Признанными органами по аккредитации в здравоохранении IEEA: [электронный ресурс]: ISQua EEA’s primary programme is the International Accreditation Programme (IAP). URL: https://ieea.ch/accreditation.html (дата обращения: 02.10.2021). являются те, которые прошли аккредитацию в Международное сообщество по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare, ISQua) ISQua: [электронный ресурс]: ISQua. URL: https://isqua.org/ (дата обращения: 02.10.2021)., штаб-квартира г. Дублин, Ирландия.

Международное сообщество по качеству в здравоохранении — это некоммерческое сообщество, цель которого — повышать качество и безопасность медицинской деятельности путем обучения, обмена знаниями, внешней независимой оценки, поддержки систем здравоохранения. Международное сообщество по качеству в здравоохранении существует уже более 30 лет, осуществляя свою деятельность в партнерстве с ВОЗ путем реализации международной программы аккредитации органов по аккредитации (International Accreditation Program, IAP), международного журнала по качеству в здравоохранении, обучения, предоставления членства в ассоциации и т.д.

С 1999 г. реализуется добровольная Международная программа аккредитации органов по аккредитации ISQua: [электронный ресурс]: International Society for Quality in Health Care External Evaluation Association. URL: https://www.isqua.org/external-evaluation.html (дата обращения: 02.10.2021)., что наделяет Международное сообщество по качеству в здравоохранении правом оставаться единственным специализированным органом в сфере здравоохранения, который проводит аккредитацию органов по аккредитации. В Международную программу аккредитации органов по аккредитации входит три программы:

  • аккредитация стандартов здравоохранения и социального обеспечения;
  • аккредитация органов по аккредитации;
  • аккредитация программ обучения для экспертов-консультантов (аудиторов).

Процесс аккредитации IEEA: [электронный ресурс]: International Society for Quality in Health Care External Evaluation Association. URL: https://ieea.ch (дата обращения: 02.10.2021). во многом совпадает с этапами прохождения аккредитации МО и включает в себя:

  • самооценку деятельности органа по аккредитации — как базовый этап;
  • внешнюю экспертную оценку со стороны Международного сообщества по качеству в здравоохранении;
  • обратный отчет с рекомендациями по совершенствованию деятельности;
  • мониторинг и непрерывную оценку деятельности органа по аккредитации.

Пожалуй, самый известный международный орган по аккредитации, подтвержденный Международным сообществом по качеству в здравоохранении, — Международная объединенная комиссия (Joint Commission International, JCI) Joint Commission International: [электронный ресурс]: Joint Commission International. URL: https://www.jointcommissioninternational.org/ (дата обращения: 02.10.2021)., изначально развивавшийся на национальном уровне. Широко известная международная добровольная аккредитация JCI, штаб-квартира г. Оук-Брук, Иллинойс, США, некоммерческая негосударственная организация, была основана в 1951 г. как национальная аккредитация американских клиник Объединенная комиссия (The Joint Commission, TJC) The Joint Commission: [электронный ресурс]: The Joint Commission. URL: hppt//jointcommission.org (дата обращения: 02.10.2021)..

JCI считает основоположником своих стандартов доктора Эрнеста А. Кодмена (1869–1940 гг.), хирурга, пионера качества и безопасности медицинской деятельности, который первым предложил «идею законченного результата» для оценки компетентности хирургов (1910 г.) JAMA: [электронный ресурс]: A History of the Joint Commission on Accreditation of Hospitals. URL: https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/367766 (дата обращения: 02.10.2021).. Суть идеи заключается в том, что каждая больница должна следить за каждым пациентом, которого она лечит, достаточно долго для того, чтобы определить, было ли оказанное лечение успешным, а если нет, то задаться вопросом — почему нет, с целью предотвращения подобных случаев в будущем. Идея законченного результата Кодмена лежит в основе всех современных методик предупреждения риска в здравоохранении и принципов Американского колледжа хирургов. Согласно идее Кодмена, Американский колледж хирургов разработал набор стандартов, по которым он предлагал выстраивать медицинскую деятельность так, чтобы у клиник не возникало наиболее распространенных нежелательных событий или медицинских ошибок, которые к тому моменту уже удалось проанализировать. Этой же логике последовали другие ассоциации, что породило массу разрозненных стандартов и вносило хаос в работу американских клиник. МО вышли с просьбой разработать единый свод (руководство, стандарт) с требованиями и рекомендациями по построению безопасной системы. Так и возникла TJC The Joint Commission: [электронный ресурс]: The Joint Commission: Over a century of quality and safety URL: https://www.jointcommission.org/-/media/tjc/documents/about-us/tjc-history-timeline-through-2019-pdf.pdf (дата обращения: 02.10.2021)., которая по настоящее время разрабатывает и актуализирует национальные Руководства по аккредитации для больниц (Comprehensive Accreditation Manual for Hospitals, CAMH) Joint Commission Resources: [электронный ресурс]: JCR Products and Services URL: https://store.jcrinc.com/2020-camh-hospital-update-service/ (дата обращения: 02.10.2021). и проводит аккредитацию американских клиник по стандартам качества и безопасности медицинской деятельности в рамках американского законодательства и особенностей системы здравоохранения.

Клиники, получившие аккредитацию TJC, имеют право на включение в государственные программы Medicare (программа МП людям старше 65 лет, а также людям с ограниченными возможностями) и Medicaid (предоставление МП малообеспеченным семьям) и получение государственного финансирования The Joint Commission: [электронный ресурс]: State Recognition. URL: https://www.jointcommission.org/en/accreditation-and-certification/state-recognition/ (дата обращения: 02.10.2021). Federal register: [электронный ресурс]: Medicare and Medicaid Programs. URL: https://www.federalregister.gov/documents/2020/04/01/2020-06792/medicare-and-medicaid-programs-application-from-the-joint-commission-tjc-for-continued-approval-of (дата обращения: 02.10.2021).. В настоящее время TJC аккредитовано более 20 тыс. МО США.

Руководство по аккредитации для больниц

Идеология стандартов Руководства по аккредитации для больниц изложена в цикле «Доверие–Сообщение–Улучшение» (The Trust–Report–Improve Cycle) (рис. 47.1) или в т.н. «культуре безопасности» (Safety Culture), где доверие медицинского персонала ведет к повышению открытых сообщений о возможных и произошедших нежелательных событиях, которые произошли или могли произойти, работа с которыми, в свою очередь, ведет к улучшениям медицинской деятельности. Руководство по аккредитации для больниц рекомендует всем руководителям МО первым делом обеспечить открытое и доверительное взаимодействие между медицинским персоналом и руководством клиники, создать систему сбора нежелательных событий и с вниманием относиться к каждому сообщению от медицинского персонала.
В качестве методик анализа нежелательных событий Руководство по аккредитации для больниц рекомендует использовать методологии анализа корневых причин (Root Cause Analysis, RCA) The Joint Commission: [электронный ресурс]: Framework for root cause analysis and corrective actions. URL: https://www.jointcommission.org/-/media/tjc/documents/resources/patient-safety-topics/sentinel-event/rca_framework_101017.pdf?db=web&hash=B2B439317A20C3D1982F9FBB94E1724B (дата обращения: 02.10.2021)., которая позволяет проанализировать первопричину возникновения нежелательного события или медицинской ошибки и разработать мероприятия по недопущению его повторного наступления.

Рис. 47.1. Цикл «Доверие–Сообщение–Улучшение»

Основные разделы Руководства по аккредитации для больниц Joint Commission Resources: [электронный ресурс]: JCR Products and Services. URL: https://store.jcrinc.com/2020-camh-hospital-update-service/ (дата обращения: 02.10.2021).:

  • среда оказания МП;
  • управление чрезвычайными событиями;
  • управление человеческими ресурсами;
  • профилактика и контроль инфекций;
  • управление информацией;
  • лидерство;
  • лекарственная безопасность;
  • медицинский персонал;
  • национальные цели безопасности пациентов;
  • сестринское дело;
  • права и обязанности человека;
  • трансплантация;
  • управление оборудованием и т.д.

Стоит отметить, что одним из важнейших блоков стандарта являются Национальные цели обеспечения безопасности пациентов (National Patient Safety Goals, NPSG). Национальные цели по безопасности пациентов США включают аналитику и конкретные процедуры, которые должны быть внедрены в МО для предотвращения медицинских ошибок, которые вызваны, например, неправильной идентификацией пациента, ошибками при приеме лекарственных препаратов, нанесенным вредом пациентам из-за инфекций, связанных с МП, неправильно эксплуатируемым медицинским оборудованием и т.д.

Акцент на внедрение т.н. «целей обеспечения безопасности пациентов» при наиболее часто распространенных проблемах медицинской деятельности и предотвращении медицинских ошибок лежит в основе любых международных или национальных стандартов качества безопасности и часто повторяет друг друга (идентификация пациентов, лекарственная безопасность, профилактика падений, инфекционная безопасность, эффективность коммуникаций, хирургическая безопасность).

Стандарты Руководства по аккредитации для больниц пересматриваются достаточно динамично — ежегодно (1 января и 1 июля) в соответствии с изменениями в законодательных и нормативных актах, новой доказательной базой в части реализации стандартов безопасности. Большая часть работы со стандартами уходит в цифровое пространство. МО подключаются к сетевому ресурсу, где в режиме онлайн каждому специалисту приходят короткие новости о том, какие требования безопасности актуализировались и какова их необходимость в реализации на практике. Большинство показателей The Joint Commission: [электронный ресурс]: History of Performance Measures. URL: https://www.jointcommission.org/en/measurement/measures/ (дата обращения: 02.10.2021)., по которым необходимо проводить мониторинг, собираются в режиме онлайн, что позволяет оперативно провести анализ медицинской деятельности и провести бенчмарки (сравнение с лучшими практиками).

В 1986 г. на базе TJC было организовано подразделение Объединенные ресурсы (Joint Commission Resources, JCR) Joint Commission Resources: [электронный ресурс]: Digital Learning Center. URL: https://www.jcrinc.com (дата обращения: 02.10.2021)., которое аккумулирует исследования, статьи, разработки по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности, а также развивает инновации в данном направлении.

К 1994 г. TJC накопила базу данных лучших практик реализации американскими клиниками требований стандартов по качеству и безопасности медицинской деятельности и сформировало международный орган по аккредитации — JCI, миссией которого стало улучшение качества и безопасности пациентов по всему миру в медицинских учреждениях любого типа.

Структура подразделений органа по аккредитации JCI включает в себя Joint Commission International: [электронный ресурс]: About JCI. URL: https://www.jointcommissioninternational.org/about-jci/ (дата обращения: 02.10.2021).:

  • JCI Accreditation — аккредитация МО, разработка и актуализация стандартов по стационару, поликлинике, лаборатории, уходу на дому и прочее;
  • JCI Global Consulting — осуществление консалтинга МО;
  • Global Education — реализация образовательных мероприятий по вопросам улучшения качества и безопасности медицинской деятельности.

В штат органа по аккредитации JCI входит:

  • руководство (4 человека);
  • совет директоров (13 человек);
  • региональные консультативные органы (Азиатско-Тихоокеанский: 13 человек, Европейский: 18 человек, Ближний Восток и Северная Африка: 14 человек);
  • консультативная группа по стандартам: 13 человек;
  • управляющая компания: 6 человек;
  • независимые консультанты-эксперты: 65 человек.

Региональные консультативные органы работают с местными министерствами здравоохранения, международными организациями здравоохранения, агентствами общественного здоровья и здравоохранения, правительственными учреждениями для оценки и улучшения качества и безопасности медицинской деятельности в каждом отдельном регионе, исходя из особенностей страны, местного законодательства и целей развития системы здравоохранения.

В настоящее время JCI аккредитовано более 1 тыс. МО более чем в 70 странах мира Joint Commission International: [электронный ресурс]: Search for JCI-Accredited Organizations. URL: https://www.jointcommissioninternational.org/about-jci/accredited-organizations/ (дата обращения: 02.10.2021)..

В РФ 4 организации, которые прошли аккредитацию JCI:

  • АО Медицина, частный медицинский центр (г. Москва, год прохождения аккредитации — 2011 г., программа аккредитации — стационар);
  • больница скорой МП, государственное учреждение (г. Набережные Челны, год прохождения аккредитации — 2015 г., программа аккредитации — стационар);
  • Fantasy Group of Medical Companies, частный медицинский центр (г. Москва, год прохождения аккредитации — 2016 г., программа аккредитации — поликлиника);
  • European Medical Center — Schepkina Hospital, частный медицинский центр (г. Москва, год прохождения аккредитации — 2018 г., программа аккредитации — стационар).

Существует ряд стран, которые пошли по пути тотальной аккредитации JCI. Например, в Израиле все государственные больницы должны пройти аккредитацию JCI, если хотят продлить лицензию, выданную Министерством здравоохранения Израиля OECD: [электронный ресурс]: OECD Reviews of Health Care Quality: Israel 2012. URL: https://www.oecd.org/health/oecd-reviews-of-health-care-quality-israel-2012-9789264029941-en.htm (дата обращения: 02.10.2021).. Программа подготовки клиник к аккредитации JCI осуществляется совместно с Министерством здравоохранения. В Распоряжении Министерства здравоохранения Израиля от 04.12.2012 г. по вопросу аккредитации государственных медицинских учреждений сказано, что «…в последние годы больницы общего профиля в Израиле начали процесс получения международного сертификата качества JCI... это процесс, который требует от больниц упорядоченной работы с соблюдением международных и местных процедур для повышения качества и безопасности медицинской деятельности… ввиду высоких преимуществ работы в соответствии с международными стандартами JCI для улучшения качества и безопасности медицинской деятельности, Генеральный директор Министерства здравоохранения решил, что больницы должны быть аккредитованы JCI, как необходимое условие для получения государственной лицензии... Министерство здравоохранения выбрало JCI руководящим органом израильских больниц». В распоряжении также определено, что, начиная с 01.07.2015 г., все государственные МО должны быть аккредитованы или находиться в процессе аккредитации в качестве условия для продления их медицинской лицензии. Определена необходимость назначения в каждой МО ответственного за подготовку и прохождение аккредитации, разработку подробного плана с промежуточными целями и графиком поэтапных работ по внедрению требований стандарта. Стоит отметить, что, начиная с 2013 г., Министерство здравоохранения Израиля проводит текущий контроль медицинской деятельности в соответствии с методологией аудитов JCI. На настоящий момент в Израиле аккредитовано 29 МО (на настоящий момент в Израиле 52 МОIsrael Science and Technology Directory: [электронный ресурс]: Israel Science and Technology Directory. URL: https://www.science.co.il/medical/Medical-centers.php (дата обращения: 02.10.2021).).

В 2008 г. на базе Joint Commission Enterprise (TJC, JCR, JCI) было создано подразделение Center for Transforming Healthcare (Центр трансформации здравоохранения)Joint Commission Center for Transforming: [электронный ресурс]: The ROI of Robust Process Improvement. URL: https://www.centerfortransforminghealthcare.org/en/ (дата обращения: 02.10.2021)., целью которого является трансформировать здравоохранение в высоконадежную отрасль путем разработки решений наиболее устойчивых, постоянных проблем отрасли здравоохранения. Центр трансформации здравоохранения также занимается вопросами, связанными с построением национальных систем качества и безопасности медицинской деятельности в заинтересованных странах.

Как правило, страны, которые обращаются в Центр трансформации за разработкой национальных политик и стратегий по качеству и безопасности медицинской деятельности, являются лидерами по количеству аккредитованных МО по JCI: ОАЭ (203 МО), Китай (105 МО), Саудовская Аравия (102 МО), Таиланд (67 МО), Бразилия (62 МО).

47.3. Стандарты JCI

Стандарты JCI определяют:

  • ожидаемые результаты медицинской деятельности;
  • процессы, структуру, ресурсы, которые должны быть в МО для обеспечения качества, безопасности, своевременного и должного ухода, лечения и иных услуг.

Стоит отметить, что требования стандартов JCI разработаны таким образом, что могут быть реализованы в любой системе здравоохранения путем адаптации под местные правовые, религиозные и культурные страновые аспекты. В основу стандартов заложены единые, системные и наиболее часто распространенные проблемные области медицинской деятельности. Ведь, если, например, медицинский персонал в странах Европы может по ошибке ввести пациенту не тот препарат по причине схожести упаковок или названий препаратов, то такой же человеческий фактор может возникнуть и в Австралии или любой другой стране мира. Именно поэтому задача стандартов JCI — создать механизмы, которые бы препятствовали наступлению подобного рода событий. Для проработки таких механизмов в виде требований стандартов в JCI развиты фокус-группы с аккредитованными МО, рядовым медицинским персоналом, обзором научной литературы и отраслевых руководств (гайдлайнов), обзорами исследований в части доказательной медицины для оценки необходимости внесения изменений в требования стандартов, развита консультативная сеть экспертов.

На настоящий момент наиболее часто распространенные стандарты JCI: стандарты для стационаров (Accreditation Standards for Hospitals Joint Commission International: [электронный ресурс]: JCI Accreditation Standards for Hospitals, 7th Edition. URL: https://store.joint­com­missioninternational.org/jci-accreditation-standards-for-hospitals-7th-edition/ (дата обращения: 02.10.2021). (7 издание, в действии от 01.01.2021) и для поликлиник Joint Commission International: [электронный ресурс]: JCI Ambulatory Care 4th Edition eBook Package. URL: https://store.joint­com­missioninternational.org/jci-ambulatory-care-4th-edition-ebook-package-english-/ (дата обращения: 02.10.2021).[Accreditation Standards for Ambulatory Care (4 издание, в действии от 01.07.2019)]. Стандарты актуализуются каждые 3–5 лет Joint Commission International: [электронный ресурс]: Accreditation Update FAQs. URL: https://www.jointcommissioninternational.org/news-and-support/customer-service/frequently-asked-questions/accreditation-update-faqs/ (дата обращения: 02.10.2021).. За время функционирования стандарта орган по аккредитации JCI анализирует требования стандартов на предмет риск-ориентированности и доказательности. Каждое требование подлежит регулярному пересмотру и улучшению на основе собранных данных у более чем 1 тыс. МО по всему миру.

Рассмотрим структуру стандартов на примере наиболее распространенного стандарта для стационаров.

В структуре стандарта выделяют 3 основных элемента:

  • сам стандарт (Standard) (отвечает на вопрос «что нужно сделать?», требование);
  • намерение стандарта (Intent Statement) (отвечает на вопрос «зачем и как реализовать требование?»);
  • измеримые элементы (Measuring Element) (отвечают на вопрос «как оценить, что стандарт внедрен в практику работы?», соответствие деятельности измеримым элементам равносильно соответствию требованиям стандарта в целом).

Всего в последних версиях стандартов JCI для стационаров порядка 1,3 тыс. измеримых элементов. Для прохождения успешной аккредитации МО должна соответствовать требованиям более чем 70% измеримых элементов.

В некоторых стандартах указывается знак «Р», который означает, что требования данного стандарта должны быть задокументированы в виде политик, процессов или процедур.

Стандарты сгруппированы в три основные раздела:

  • пациентоориентированные стандарты (Patient-centered standards);
  • стандарты управления (Health Care Organization Management Standards);
  • стандарты для академических исследовательских центров (Academic Medical Center Standards).

Раздел пациентоориентированных стандартов включает 7 блоков:

  • международные цели по обеспечению безопасности пациентов (International Patient Safety Goals, IPSG);
  • доступность и преемственность МП (Access to Care and Continuity of Care, ACC);
  • пациентоориентированная МП (Patient-Centred Care, PCC);
  • оценка состояния пациента (Assessment of Patient, AOP);
  • уход за пациентами (Care of Patients, COP);
  • анестезия и хирургическое вмешательство (Anesthesia and Surgical Care, ASC);
  • управление лекарственными препаратами и их использование (Medication Management and Use, MMU).

В предыдущей версии стандарта были дополнительные разделы, которые исключены из новой версии «Права пациента и семьи» (Patient and Family Rights, PFR) и «Обучение пациентов и семьи» (Patient and Family Education, PFE).

В разделе стандартов управления 6 блоков:

  • улучшение качества и безопасности медицинской деятельности (Quality Improvement and Patient Safety, QPS);
  • профилактика и контроль распространения инфекций (Prevention and Control of Infections, PCI);
  • управление, лидерство и руководство (Governance, Leadership, and Direction, GLD);
  • управление объектами инфраструктуры и безопасность (Facility Management and Safety, FMS);
  • квалификация и образование персонала (Staff Qualifications and Education, SQE);
  • управление информацией (Management of Information, MOI).

Раздел стандартов для академических исследовательских центров включает 2 блока:

  • медицинское профессиональное образование (Medical Professional Education, MPE);
  • программы исследования на людях (Human Subjects Research Programs, HRP).

Рассмотрим более подробно наиболее интересный раздел, который присутствует во всех стандартах JCI, — Международные цели по обеспечению безопасности пациентов (IPSG)Joint Commission International: [электронный ресурс]: International Patient Safety Goals. URL: https://www.jointcommissioninternational.org/en/standards/international-patient-safety-goals/ (дата обращения: 02.10.2021). Он включает в себя 6 основных целей:

  • IPSG.1 правильная идентификация пациентов;
  • IPSG.2 улучшение эффективности коммуникаций;
  • IPSG.3 улучшение безопасного использования лекарственных препаратов повышенного риска;
  • IPSG.4 безопасное хирургическое вмешательство;
  • IPSG.5 уменьшение риска, связанного с инфекциями МП;
  • IPSG.6 уменьшение риска повреждений, полученных пациентами в ходе падения.

Процесс подготовки к аккредитации по стандартам JCI занимает от 24 и более месяцев, в зависимости от уровня зрелости системы управления. Можно выделить основные этапы подготовки к аккредитации JCI Joint Commission International: [электронный ресурс]: Request More Information on Advisory Services. URL: https://www.jointcom­missioninternational.org/en/products-and-services/advisory-services/accreditation-preparation/ (дата обращения: 02.10.2021).:

  • анализ требований стандарта и разработка новых процессов:
    • процесс самооценки деятельности на соответствие требованиям стандарта Joint Commission International: [электронный ресурс]: Start Your Journey Today with JCI Navigator Basic at No Cost. URL: https://www.joint­com­mission­international.org/products-and-services/self-assessment-solutions/ (дата обращения: 02.10.2021).;
    • разработка и внедрение процессов (политик, процедур) в соответствии с требованиями стандарта;
    • анализ соответствия разработанной документации практической деятельности;
  • мониторинг процессов и их улучшение:
    • построение системы аудитов и мониторинг процессов (данные показателей минимум за 24 месяца);
    • прохождение предаккредитационного обследования JCI (приблизительно за 6 месяцев до аккредитации) с целью анализа областей для улучшения;
    • внедрение улучшений;
  • прохождение аккредитации и постаккредитационный мониторинг.

Самым важным и сложным этапом при подготовке к аккредитации JCI является обучение сотрудников, разъяснение актуальности и порядка процессов (политик или процедур) на соответствие заявленным стандартам, вовлечение в «культуру безопасности» Joint Commission International: [электронный ресурс]: Strategies for Creating, Sustaining, and Improving a Culture of Safety in Health Care, 2nd Edition. URL: https://store.jointcommissioninternational.org/strategies-for-creating-sustaining-and-improving-a-culture-of-safety-in-health-care-2ndedition/?_ga=2.93001566.2113467155.1594327487-425808320.1594327487 (дата обращения: 02.10.2021).. Существуют отдельные методики, предложенные экспертами-консультантами JCI для расчета уровня «культуры безопасности» The Health Foundation: [электронный ресурс]: Evidence scan: Measuring safety Culture. URL: https://www.health.org.uk/sites/default/files/MeasuringSafetyCulture.pdf (дата обращения: 02.10.2021). в МО. В методике содержится 42 вопроса по 12 группам, которые направлены на выявление уровня доверия и открытости коммуникаций между членами медицинской команды, взаимодействия с наставниками, страха сообщения о нежелательных событиях.

Следующим этапом является организация мониторинга нежелательных событий, мониторинга показателей безопасности Joint Commission International: [электронный ресурс]: The Joint Commission Big Book of Performance Improvement Tools and Templates. URL: https://store.jointcommissioninternational.org/the-joint-commission-big-book-of-performance-improvement-tools-and-templates/?_ga=2.58448873.2113467155.1594327487-425808320.1594327487 (дата обращения: 02.10.2021). (доля правильно идентифицированных пациентов, количество падений пациентов, уровень гигиены рук, количество хирургических осложнений и прочее), мониторинга показателей лечебной деятельности (показатели дверь-баллон, показатели хирургической активности и прочее), удовлетворенности и опыта пациентов Agency for Healthcare Research and Quality: [электронный ресурс]: What Is Patient Experience? URL: https://www.ahrq.gov/cahps/about-cahps/patient-experience/index.html (дата обращения: 02.10.2021).. JCI рекомендует проводить мониторинг опыта пациентов. Мониторинг удовлетворенности предполагает измерение ожиданий пациента, в то время как анализ опыта пациента — вопросник, в котором содержатся вопросы на соответствие требованиям, изложенным в процедурах и политиках МО (например, сколько раз к Вам подошла медицинская сестра, обработал ли врач руки перед тем, как начать осмотр, и прочее).

Не менее важным этапом является построение в МО системы внутренних аудитов и трейсеров. Трейсер — это следование по пути реального пациента и анализ не только медицинской документации, но и основных и вспомогательных процессов, с которыми встречается пациент на каждом этапе. Во время проведения трейсера часто моделируют риски, которые могут возникнуть с пациентом, медицинским персоналом или оборудованием, для анализа областей для улучшения деятельности МО. Во время проведения аккредитационного обследования эксперты-консультанты JCI используют методику трейсеров и, анализируя один процесс, параллельно, методом прямого наблюдения, проверяют смежные процессы.

В JCI существует библиотека показателей (Joint Commission Library of Measures Joint Commission International: [электронный ресурс]: Measure, Assess, and Improve Your Performance. URL: https://www.jointcom­missioninternational.org/en/standards/international-library-of-measures/ (дата обращения: 02.10.2021).), в которой выделено 38 международных медицинских показателей, по которым JCI проводят аналитику по всем аккредитованным МО мира.

Стоимость аккредитации зависит от объемов и специализации МО и варьируется от $11 до $88 тыс., средняя стоимость аккредитации — $47 тыс.

Именно по причине высокой стоимости аккредитации одного медицинского учреждения, а также из-за того, что многие показатели медицинской деятельности направляются и анализируются в США, некоторые страны мира пошли по пути разработки собственных национальных стандартов качества и безопасности медицинской деятельности и не проводят аккредитацию JCI. К таким странам относятся Австралия, Канада, Франция (0 аккредитованных JCI МО).

47.4. Стандарты HAS (Франция)

Рассмотрим более подробно национальную обязательную аккредитацию Верховный орган здравоохранения Франции (Haute Autorité de Santé, HAS) Haute Autorité de Santé: [электронный ресурс]: Haute Autorité de Santé. URL: https://www.has-sante.fr (дата обращения: 02.10.2021)., штаб-квартира г. Сен-Дени, Франция, независимый государственный научный орган. В 2018 г. HAS было в третий раз аккредитовано Международным сообществом по качеству в здравоохранении в части Международной программы аккредитации органов по аккредитации. Система аккредитации HAS была разработана в 1999 г. Миссией HAS является измерение и улучшение качества и безопасности медицинской деятельности в больницах и поликлиниках, в связи с чем HAS, как орган по аккредитации, выполняет следующие функции Haute Autorité de Santé: [электронный ресурс]: About HAS. URL: https://www.has-sante.fr/jcms/r_1455134/en/about-has (дата обращения: 02.10.2021).:

  • оценка технологий здравоохранения;
  • разработка стандартов качества и безопасности медицинской деятельности, руководств по надлежащей практике, рекомендаций по назначению лекарственных препаратов, стандартов обучения и практических навыков в области здравоохранения;
  • аккредитация МО, лабораторий, а также учреждений, оказывающих социальные и медико-социальные услуги;
  • аккредитация медицинских специалистов;
  • оценка качества МП населению;
  • информирование населения о качестве оказываемой МО помощи;
  • экспертиза заключений по законопроектам в области здравоохранения;
  • консультации фармацевтических компаний по вопросам разработок инновационных лекарственных препаратов и прочее.

С целью обеспечения постоянного улучшения качества и безопасности медицинской деятельности на национальном уровне, в соответствии со статьей L6113-3 Кодекса социального обеспечения Франции, все государственные и частные МО должны пройти процедуру внешней оценки HAS (аккредитации), вне зависимости от объемов и видов деятельности. Аккредитация проводится каждые 4–6 лет экспертами, уполномоченными HAS.

По итогу аккредитации МО присваивается уровень от А (аккредитация пройдена без замечаний) до Е (аккредитация не пройдена):

  • уровень А — аккредитация пройдена без замечаний, действует 6 лет;
  • уровень В — аккредитация пройдена с одним или несколькими рекомендациями для улучшения, действует в течение 4 лет;
  • уровень C — в ходе аккредитации выявлено одно или несколько существенных несоответствий. В течение 12 месяцев после присвоения уровня С МО должна направить в HAS отчет со свидетельствами об устранении несоответствий. На основании анализа отчета МО HAS может изменить уровень аккредитации или провести повторную очную оценку;
  • уровень D — в ходе аккредитации были выявлены факторы, препятствующие ее проведению (как правило, при неудовлетворительном состоянии помещений). HAS организует повторную оценку в течение 6 месяцев с момента присвоения уровня D;
  • уровень Е — не аккредитовано. Присваивается при выявлении фактов отсутствия в МО систем реагирования, устранения или минимизации рисков. МО предоставляет отчет каждые 12 месяцев с момента уведомления о непрохождении аккредитации, помимо этого, HAS совместно с надзорным органом здравоохранения Франции осуществляет совместную повторную оценку деятельности, не позднее, чем через 2 года.

По состоянию на 2020 г. аккредитацию HAS прошли 2218 учреждений Франции, среди которых:

  • 39% (869 организаций) — уровень А;
  • 51% (1130 организаций) — уровень B;
  • 9% (192 организаций) — уровень С;
  • 0,8% (18 организаций) — уровень D;
  • 0,4% (9 организаций) — уровень ЕScopesante.fr: [электронный ресурс]: Scope Santé informs you about the quality level of all hospitals and clinics in France. URL: https://www.scopesante.fr (дата обращения: 02.10.2021).

Основная идеология стандартов HAS — внедрение риск-ориентированного подхода в МО, построение системы идентификации и реагирования на риски. В ходе внешней очной оценки основное внимание уделяется способности МО своевременно выявлять и контролировать риски.

Рассмотрим стандарты HAS на примере Руководства для МО V2014 (Manuel de certification des établissements de santé V2014) Haute Autorité de Santé: [электронный ресурс]: Mettre en œuvre la certification pour la qualité des soins. URL: https://www.has-sante.fr/jcms/r_1495044/fr/v2014 (дата обращения: 02.10.2021).. С 20.03.2020 г. HAS приняло решение отложить запуск новой версии руководства V2020 Haute Autorité de Santé: [электронный ресурс]: Découvrir la nouvelle certification. URL: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2969340/fr/decouvrir-la-v2020 (дата обращения: 02.10.2021)., учитывая сложности, с которыми столкнулась система здравоохранения во время пандемии.

Руководство содержит две главы: управление учреждением и управление пациентами. Всего в руководстве 28 обязательных критериев (табл. 47.1), часть из них определена как приоритетные критерии, которые учитывают национальную стратегию здравоохранения Франции. Они отмечены как критерии, при реализации которых обязателен сбор Национальных показателей качества и безопасности медицинской деятельности (Indicateurs de qualité et de curité des soins, IQSS). Данные критерии отмечены в руководстве специальным знаком (Р).

Таблица 47.1. Критерии руководства Верховного органа здравоохранения Франции V2014

Глава 1. Управление учреждением
Часть 1. Стратегический менеджмент
1. Стратегия
Критерий 1.a Ценности, миссия и стратегия
Критерий 1.b Приверженность устойчивому развитию
Критерий 1.c Этический подход
Критерий 1.d Политика прав пациентов
Критерий 1.e Политика повышения качества и безопасности медицинской деятельности
Критерий 1.f Политика и организация оценки профессиональной практики
Критерий 1.g Развитие культуры качества и безопасности
2. Организация и методы внутреннего контроля
Критерий 2.a Управление и контроль
Критерий 2.b Вовлечение пациентов, их представителей и ассоциаций
Критерий 2.c Работа консультативных органов
Критерий 2.d Социальный диалог и вовлечение персонала
Критерий 2.e Индикаторы, информационные панели и управление организацией (Р)
Часть 2. Управление ресурсами
3. Управление персоналом
Критерий 3.a Управление профессиональными навыками
Критерий 3.b Адаптация
Критерий 3.c Охрана труда и техника безопасности
Критерий 3.d Условия работы
4. Управление финансовыми ресурсами
Критерий 4.a Управление бюджетом
Критерий 4.b Повышение эффективности
5. Информационная система
Критерий 5.a Информационная система
Критерий 5.b Безопасность информационной системы
Критерий 5.с Управление документами
6. Управление логистикой и инфраструктурой
Критерий 6.a Безопасность имущества
Критерий 6.b Управление инфраструктурой и оборудованием (исключая медицинское оборудование)
Критерий 6.c Качество питания
Критерий 6.d Управление прачечной
Критерий 6.e Транспорт
Критерий 6.f Экология и расходные материалы
Критерий 6.g Управление оборудованием на дому
7. Качество и безопасность окружающей среды
Критерий 7.a Управление водными ресурсами
Критерий 7.b Управление воздухом
Критерий 7.c Управление энергопотреблением
Критерий 7.d Гигиена помещений
Критерий 7.e Управление отходами
Часть 3. Управление качеством и безопасностью ухода
8. Глобальная и скоординированная программа управления качеством и безопасностью ухода
Критерий 8.a Программа повышения качества и безопасности ухода
Критерий 8.b Управление рисками
Критерий 8.c Правовые и нормативные требования
Критерий 8.d Оценка рисков
Критерий 8.e Антикризисное управление
Критерий 8.f Управление неблагоприятными событиями
Критерий 8.g Инфекционная безопасность (Р)
Критерий 8.h Использование антибиотиков (Р)
Критерий 8.i Наблюдение за здоровьем
Критерий 8.j Контроль риска переливания крови
Критерий 8.k Управление биомедицинским оборудованием
9. Управление жалобами и оценка удовлетворенности пользователей
Критерий 9.a Система управления жалобами
Критерий 9.b Оценка удовлетворенности
Глава 2. Управление пациентами
Часть 1. Права и место пациентов
10. Права
Критерий 10.a Предотвращение злоупотреблений и правильное лечение
Критерий 10.b Уважение достоинства и неприкосновенности частной жизни пациента
Критерий 10.c Соблюдение конфиденциальности информации о пациенте
Критерий 10.d Прием и сопровождение
Критерий 10.e Уважение индивидуальной свободы
11. Информация, участие и согласие пациента
Критерий 11.a Информация пациента о состоянии его здоровья и предлагаемом уходе
Критерий 11.b Согласие и участие пациента
Критерий 11.c Информация о пациенте в случае вреда, связанного с уходом
12. Управление болью
Критерий 12.a Управление болью (Р)
13. Управление терминальными состояниями
Критерий 13.a Ведение и права пациентов в терминальных состояниях
Часть 2. Управление данными пациента
14. Запись пациента
Критерии 14.a Управление картой пациента (Р)
Критерий 14.b Доступ пациента к записям
15. Идентификация пациента
Критерий 15.a Идентификация пациента на всех этапах его лечения
Часть 3. Логистика пациента
16. Прием
Критерий 16.a Прием пациента
17. Оценка состояния здоровья пациента и план индивидуального ухода
Критерий 17.a Первоначальная и текущая оценка состояния здоровья пациента и план индивидуального ухода
Критерий 17.b Ведение пациента
18. Непрерывность и координация ухода
Критерий 18.a Преемственность и координация ухода за пациентами
Критерий 18.b Управление чрезвычайными ситуациями, происходящими в учреждении
19. Особая забота
Критерий 19.a Ведение пациентов, принадлежащих к определенной популяции
Критерий 19.b Нарушения статуса питания (Р)
Критерий 19.с Суицидальный риск
Критерий 19.d Госпитализация без согласия
20. Управление лекарствами
Критерий 20.a Управление медикаментозным лечением пациента
Критерий 20.b Лекарственная безопасность (Р)
Критерий 20.c Рецептурный препарат у пожилых людей
21. Схема лабораторных исследований
Критерий 21.a Лабораторные исследования, отбор проб, условия транспортировки и передача результатов
Критерий 21.b Качественный подход в биомедицинской лаборатории
22. Управление экспертизой МП
Критерий 22.a Заявка на экспертизу и передачу результатов
Критерий 22.b Служба управления качеством
23. Обучение пациента и его семьи
Критерий 23.a Обучение пациента и его семьи
24. Выписка пациента
Критерий 24.a Выписка пациента (Р)
Часть 4. Специальная поддержка
25. ED
Критерий 25.a Управление чрезвычайными ситуациями и внеплановой помощью
26. Работа секторов деятельности с высоким риском
Критерий 26.а Организация операционной (Р)
Критерий 26.b Организация других секторов риска
Критерий 26.c Донорство органов и тканей
27. Последующие мероприятия по уходу и реабилитации
Критерий 27.a Последующая деятельность по уходу и реабилитации
Часть 5. Оценка профессиональных практик
28. Оценка профессиональных практик
Критерий 28.a Внедрение подходов к оценке профессиональной практики (Р)
Критерий 28.b Актуальность МП
Критерий 28.c Подходы, связанные с показателями клинической практики (Р)

Показатели качества и безопасности МП (Национальные показатели качества и безопасности медицинской деятельности) разрабатываются совместно с профильными ассоциациями и используются не только МО для совершенствования внутренней системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности, но также помогают в принятии управленческих решений в здравоохранении на региональном и национальном уровнях, формируют понимание уровня качества и безопасности МП в стране у населения. Как правило, большинство показателей являются комплексными, по каждому разработаны методические рекомендации, содержащие описание и тип показателя, его обоснование, критерии включения и (или) исключения, формулу расчета, клиническую значимость и прочее. Со всеми методическими рекомендациями можно ознакомиться на официальном сайте HAS.
Разрабатываются и экспериментальные показатели IQSS Haute Autorité de Santé: [электронный ресурс]: Campagnes nationales, expérimentations et développements des indicateurs de qualité et de sécurité des soins. URL: https://translate.google.com/translate?hl=ru&sl=en&tl=ru&u=https%3A%2F%2Fwww.has-sante.fr%2Fjcms%2Fc_970481%2Ffr%2Fcampagnes-nationales-developpements-et-experimentations-des-indicateurs-de-qualite-et-de-securite-des-soins-iqss (дата обращения: 02.10.2021)., которые в качестве пилотных собираются в пилотных МО. По результатам анализа экспериментальных показателей возможна их корректировка, а также принятие решения о необходимости сбора в дальнейшем этих показателей, но уже в обязательном порядке.

Стоит отметить, что руководство HAS построено в соответствии с логикой цикла PDCA (Plan-Do-Check-Act: планируй-делай-анализируй-улучшай) ASQ: [электронный ресурс]: What is the plan-do-check-act (PDCA) cycle? URL: https://asq.org/quality-resources/pdca-cycle (дата обращения: 02.10.2021). c выделением трех блоков (рис. 47.2):

  • планирование;
  • реализация;
  • оценка и улучшение, что позволяет разложить каждый критерий на несколько блоков и детально спланировать каждый этап.

Рис. 47.2. Пример логики изложения критерия

В рамках информационной открытости органа по аккредитации HAS все отчеты по итогам аккредитации МО и результаты аккредитации с градацией по уровням и регионам размещаются на общедоступном информационном сайте HAS (раздел «Результаты сертификации»). На данном сайте можно ознакомиться и с показателями качества и безопасности национальной помощи (Национальными показателями качества и безопасности медицинской деятельности) и значениями данных показателей во всех МО Франции.

Несмотря на то, что HAS является национальной системой аккредитации МО, в ближайшее время в Москве в проекте Международного медицинского кластера ММК: [электронный ресурс]: Международный медицинский кластер. URL: https://www.mimc.global (дата обращения: 02.10.2021). появятся клиники, аккредитованные HAS. Основная задача проекта Международного медицинского кластера — трансферт лучших международных практик по вопросам медицины, образования и науки. В 2019 г. Фонд Международного медицинского кластера (далее — Фонд Международного медицинского кластера) подписал соглашение с HAS на аккредитацию по руководству HAS филиалов французских клиник на территории Международного медицинского кластера Медвестник: [электронный ресурс]: Французские клиники ММК будет сертифицировать HAS. URL: https://medvestnik.ru/content/news/Francuzskie-kliniki-MMK-budet-sertificirovat-HAS.html (дата обращения: 02.10.2021)..

По итогу проведенного автором анализа требований стандарта JCI и требований руководства HAS по стационарам определено, что порядка 40% требований по качеству и безопасности медицинской деятельности полностью соответствуют друг другу. Около 40% частично соответствуют, что означает лишь разницу в формулировках при изложении требований, либо неполное соответствие отдельных элементов стандартов. Около 20% требований JCI не учтены в руководстве HAS. Данные требования относятся к третьему разделу стандарта JCI, который определяет порядок проведения научных исследований и работы академических медицинских центров.

Общие требования стандартов аккредитации МО:

  • идентификация пациентов;
  • лекарственная и эпидемиологическая безопасность;
  • компетенции и обучение персонала;
  • хирургическая безопасность;
  • профилактика падений и пролежней;
  • управление болью;
  • доступность и непрерывность МП;
  • права, информирование и обучение пациентов и их семей;
  • лабораторная служба;
  • сбор и анализ нежелательных событий;
  • стратегия улучшения качества и безопасности медицинской деятельности;
  • разработка показателей, их сбор, валидация и анализ и прочие.

Стоит отметить, что большинство общих требований стандартов аккредитации медицинской деятельности изложено в Предложениях (практических рекомендациях) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в МО ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения для стационара (2015), поликлиник (2017) и лабораторного комплекса (2018) ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора: [электронный ресурс]: Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. URL: http://www.cmkee.ru/activities/internal-control/ (дата обращения: 02.10.2021).. Национальный институт качества создал добровольную систему сертификации МО «Качество и безопасность медицинской деятельности» ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора: [электронный ресурс]: Деятельность. URL: http://www.cmkee.ru/activities/system/ (дата обращения: 02.10.2021).; по состоянию на июль 2019 г. количество сертифицированных МО — 25 (из них 13 стационаров и 12 поликлиник). Практические рекомендации Национального института качества можно назвать отечесfтвенным аналогом международных стандартов по качеству и безопасности медицинской деятельности. Существенная разница заключается в том, что Практические рекомендации представлены в логике необходимых качественных и количественных показателей, которые необходимо выполнить (по принципу да/нет), чтобы достичь соответствия, и изложены в формате чек-листов. Формат чек-листов очень удобен для МО для проведения самооценки деятельности и для понимания конкретных требований со стороны органа, осуществляющего внешнюю оценку. Таким образом, выстроив работу органа по аккредитации по разработке и актуализации стандартов, взаимодействию с экспертами-консультантами и медицинскими организациями в соответствии с требованием Международного сообщества по качеству в здравоохранении, Национальный институт качества может стать международным или национальным органом по аккредитации наравне с JCI и HAS.

В заключение хотелось бы отметить, что аккредитация МО все чаще рассматривается как важный подход к обеспечению высокого уровня качества и безопасности медицинской деятельности и в частной, и в государственной медицине. Некоторые страны идут по пути разработки национальных обязательных систем аккредитации, создают национальные органы по аккредитации. Основная задача органов по аккредитации — выступать гарантом беспристрастности и компетентности, разрабатывать и транслировать лучшие национальные и международные практики отрасли в области качества и безопасности медицинской деятельности, основанные на принципах риск-ориентированности и доказательности. В других странах распространен подход, когда лучшие МО проходят добровольную международную аккредитацию медицинской деятельности. Несмотря на незначительные различия, все стандарты аккредитации разработаны для того, чтобы внедрить в практику работы МО систему управления качеством и безопасностью медицинской деятельности для минимизации риска наступления нежелательных событий или медицинских ошибок.

Автор: И.И. Хайруллин, Н.Ю. Габуния