В России снизилось количество одобренных клинических исследований новых лекарств

Количество разрешений на КИ вернулось к уровню 2019-2021 годов. В эти годы ежемесячно Минздрав одобрял 50-57 исследований. В 2023 году в январе-июне среднее количество КИ составило 56,7. Исключение за последние несколько лет составил только 2022 год, когда в первом полугодии среднемесячное количество одобрений составило 70,8 исследований, подсчитали в компании Sciencefiles.

В июне 2023 года Минздрав одобрил 47 разрешений на проведение КИ, это на четыре больше, чем в мае текущего года и на 14 меньше по сравнению с июнем 2022 года.

Соотношение между количеством КИ российских и зарубежных спонсоров в июне 2023 года значительно не изменилось по сравнению с предыдущими месяцами 2022-2023 годов. Отечественные компании инициировали 79% КИ, зарубежные — 21%. Больше всего КИ у "Биннофарма" — пять и у "Фармакора" — три. Среди зарубежных спонсоров, КИ которых были одобрены МЗ РФ в июне 2023 года, были представители Белоруссии, Индии и Швейцарии.

Из 47 июньских КИ 41 пришлось на дженерики, 6 — на оригинальные препараты.

КИ, не относящиеся к исследованию биоэквивалетности, были одобрены по 10 клиническим специальностям. В первую тройку вошли гастроэнтерология, онкология и психиатрия.

Среди классов препаратов, которые были изучены в исследованиях БЭ, лидерами по количеству КИ стали антикоагулянты, ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции.