Обзор новостей фармацевтического рынка и рынка медицинских изделий РФ в период с 15 января по 15 февраля 2023 г.

1. Заявления представителей органов власти РФ

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко 24.01.2023 выступил на совещании президента РФ с членами правительства. Он подтвердил, что в период пандемии повышенный спрос на лекарственные препараты (ЛП) потребовал активного развития отечественного фармацевтического производства. В 2022 г. на рынок выведено 6 млрд. упаковок ЛП, из которых 70% – отечественного производства. Инфляция на ЛП из списка ЖНВЛП составила 1,9%. Минздрав России и Росздравнадзор контролируют обеспечение населения льготными лекарственными препаратами. Число клинических исследований (КИ), проводимых в России, растет [1].

2. Ситуация на фармацевтическом рынке

Итоги продаж ЛП в 2022 г.

По данным DSM Group, российский рынок ЛП, включая БАД, в 2022 г. вырос на 12% в рублях, при этом рост государственных закупок составил 6,9%, а продажи за счет средств населения – на +15% [2]. Самый большой рост в денежном выражении продемонстрировал сегмент региональной льготы (33%) за счет роста закупок ЛП для лечения орфанных заболеваний. При этом в упаковках рынок государственных закупок сократился на 25%. Доля отечественных ЛП в сегменте государственных закупок составила 42,7% в рублях и 83,5% в упаковках. За 2022 г. инфляция на ЛП составила 7,5%, при этом рост цен на ЛП из списка ЖВНЛП был минимальным – +1%, а цены на ЛП не-ЖВНЛП выросли на 12,5%. Доля онлайн продаж выросла с 8,6% в 2021 г. до 11,6% в 2022 г. от общих аптечных продаж, при этом из групп аптечных товаров больше всего в онлайн продаются БАД. По прогнозам DSM Group, в 2023 г. фармацевтический рынок вырастет на 4-8%.

Наличие ЛП

По данным DSM Group, число наименований реализуемых ЛП в аптеках сократилось на 10% - до 21,6 тыс. единиц. Доля аптек, которые имеют в наличии некоторые востребованные ЛП, значительно снизилась. Например, аэрозоль «Гексорал» на декабрь 2022 года был в наличии только в 2% аптек, а «АЦЦ Лонг» в упаковке по 10 таблеток — в 2,5% аптек [3].

Однако, по данным компании RNC Pharma, в РФ перестали поставляться 99 МНН импортных ЛП, что составляет 8% от общего числа импортируемых ЛП [4].

Клинические исследования

В 2022 г. число одобренных Минздравом разрешений на проведение клинических исследований (КИ) снизилось на 18,5% по сравнению с прошлым годом. При этом доля российских спонсоров КИ составляет 87% [5].

3. Ситуация на рынке медицинских изделий

Минпромторг предполагает распространить балльную систему определения происхождения на 18 видов МИ, включая аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ и лабораторное оборудование для работы с ПЦР [6]. При этом баллы будут начисляться в зависимости от соответствия 4 процедурам: использование российского сырья, применение отечественных комплектующих, выполнение технологических операций при сборке и объем научно-исследовательских работ как пропорция к объему выручки.

Росздравнадзор опубликовал проект приказа о возможности ремонта медицинского оборудования с помощью неоригинальных комплектующих. По сообщению пресс-службы данного ведомства, это не окажет влияния на безопасность МИ, так как безопасность совместного использования альтернативных комплектующих или принадлежностей медицинского изделия будет подтверждаться специальными испытаниями [7].