Обзор новостей фармацевтического рынка и рынка медицинских изделий РФ в период с 12 декабря 2022 г. по 15 января 2023 г.

ВШОУЗ
  1. Новое в нормативной базе

Коллегия Евразийской экономической комиссии 20.12.2022 выпустила рекомендацию №47 «О перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в евразийском экономическом союзе до 2024 года». К 2024 г. государствам рекомендуется обеспечить к 2024 г. производство определенных лекарственных средств. В перечень для такого производства включено 857 лекарственных препаратов (ЛП) и 518 фармацевтических субстанций [1].

Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519 внесены поправки в постановление №719 от 17 июля 2015 года «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации». Данными поправками для 24 видов медицинских изделий (МИ) установлен перечень обязательных требований, а также список технологических операций, который должен выполняться на территории стран ЕАЭС для подтверждения происхождения продукции[2]. МИ будет считаться отечественным, если производитель выполнит все обязательные требования, установленные для каждой из групп МИ, а также достигнет минимального количества баллов, начисляемых за выполнение технологических операций на территории РФ.

2. Ситуация на фармацевтическом рынке

Продажи ЛП за счет средств населения

По данным DSM Group, на неделе 26.12.2022 – 01.01.2023 отмечался рост объёма продаж ЛП на +5,4% в упаковках и на +18,7% в рублях. В целом за 2022 г. наблюдается падение продаж ЛП за счет средств населения на -0,7% в упаковках и рост в рублях на +17,7%[3].

Новые ЛП

Минздрав зарегистрировал первый отечественный внутривенный иммуноглобулин человека нормальный в форме 10% раствора – это препарат БиоГам компании АО «НПО "Микроген»[4].

Компания Pfizer вывела на рынок РФ оригинальный онкологический ЛП с торговым наименованием «Милотарг» (МНН гемтузумаб озогамицин) для лечения острого миелоидного лейкоза[5]. Препарат представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство, который связывается с CD33-экспрессирующими опухолевыми клетками и блокирует их рост.

2. Ситуация на рынке медицинских изделий

По словам главного внештатного специалиста-онколога Минздрава Андрея Каприна, китайские производители заинтересованы в выводе на российский рынок нового оборудования для лучевой диагностики, включая ПЭТ/КТ и линейные ускорители. Данная продукция в будущем может составить конкуренцию российским разработкам[6].

[1] КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ. РЕКОМЕНДАЦИЯ от 20 декабря 2022 г. N 47 «О перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в евразийском экономическом союзе до 2024 года» URL: https://sudact.ru/law/rekomendatsiia-kollegii-evraziiskoi-ekonomicheskoi-komissii-ot-20122022_1/ (дата обращения 11.01.2023)

[2] Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519 "О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719" URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202212310020?index=0&rangeSize=1 (дата обращения 11.01.2023)

[3] Динамика аптечного рынка на 52-я неделя 2022 г. (26 декабря 2022 – 1 января 2023) URL: https://dsm.ru/news/2624/ (дата обращения 11.01.2023)

[4] БиоГам URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=98f4c20a-acc5-4f7a-b377-95f4ca6e066c (дата обращения 11.01.2023)

[5] Милотарг URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=97780ad5-27c8-44dc-acd7-4d25a64345e7 (дата обращения 11.01.2023)

[6] Китайское медоборудование может потеснить российские разработки медтехники URL: https://t.me/vademecum_live/8219 (дата обращения 11.01.2023)


Смотрите также

Новости и события