Обзор новостей фармацевтического рынка и рынка медицинских изделий РФ в период с 21 сентября по 9 октября 2022 г.

  1. Новое в нормативной базе

Согласно Приказу Минздрава РФ № 516н от 28.07.2022 «О наделении федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации полномочиями на определение поставщиков для федеральных государственных бюджетных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, при проведении централизованных закупок лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения онкологических заболеваний и утверждении порядка его взаимодействия с указанными федеральными государственными бюджетными учреждениями» Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан наделен полномочиями определять поставщиков закупок лекарственных препаратов (ЛП) для федеральных онкологических медцентров[1]. Это касается закупок 13 ЛП: винкристин, доксорубицин, идарубицин, ипилимумаб, карбоплатин, ниволумаб, пембролизумаб, пертузумаб, рамуцирумаб, темозоломид, эпирубицин и этопозид.

  1. Заявления представителей органов власти РФ

Премьер-министр М. Мишустин 26.09.2022 предложил продлить упрощенную регистрацию медицинских изделий (МИ) в случае их дефектуры до 2025 года. Он, в частности, сказал: ««Можно будет быстрее выводить отечественную и зарубежную продукцию на рынок, чтобы она скорее поступала в больницы и поликлиники и у врачей было все, что нужно для оказания качественной помощи пациентам, в том числе специальное оборудование для диагностики и лечения» [2].

Заместитель министра здравоохранения С. Глаголев 19.09.2022 заявил, что Минздрав настаивает на обязательном проведении клинических исследований лекарств в России для их регистрации. Он пояснил: «Это не бюрократические препоны, это знакомство наших врачей с препаратом на ранних стадиях и интеграция наших клинических баз в мировую науку» [3].

2. Ситуация на фармацевтическом рынке

Продажи ЛП за счет средств населения

По данным DSM Group, в неделю 19-25.09.2022 произошло значительное увеличение спроса на ЛП. Продажи ЛП в упаковках выросли на 10,5% по сравнению с соответствующей неделей предыдущего года и на 6,3% по сравнению с предыдущей неделей 2022 г. (рис.1). В денежном выражении объем продаж ЛП в неделю 19-25.09.2022 превысил уровень 2021 г. на 30,2% и уровень предыдущей недели 2022 г. – на 9,7% (рис.2) [4].

Рис.1. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в натуральном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM Group)

Рис.2. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в денежном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM Group)

Онлайн продажи ЛП

Госдума 04.10.2022 во втором и третьем чтении приняла закон о дистанционной продаже рецептурных лекарств. Эксперимент по онлайн продаже начнется в марте 2023 г. в Москве, в Московской и Белгородской областях. Критерии рецептурных препаратов, которые можно продавать онлайн, утвердит Минздрав, а порядок проведения эксперимента – Правительство РФ [5], [6].

Государственные закупки ЛП

Правительство РФ предложило передать госфонду «Круг добра» полномочия по лекарственному обеспечению детей с болезнями, входящими в перечень госпрограммы «14 высокозатратных нозологий (ВЗН)» и поправки в №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» внесены в Госдуму [7].

Согласно проекту ФЗ «О федеральном бюджете на 2023 год» общая сумма на закупку ЛП составит 372,5 млрд руб. При этом на финансирование «Круга добра» предполагается направить 185,7 млрд руб. (50,1% от всего федерального бюджета на закупку ЛП), что выше показателей предыдущего года более чем на 68 млрд руб.[8]

Импорт ЛП

Советом Евразийской экономической комиссии до конца марта 2023 г. продлены нулевые ставки пошлин и тарифные льготы на ЛП, МИ и фармацевтическое сырье [9].

[1] Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.07.2022 № 516н "О наделении федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации полномочиями на определение поставщиков для федеральных государственных бюджетных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, при проведении централизованных закупок лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения онкологических заболеваний и утверждении порядка его взаимодействия с указанными федеральными государственными бюджетными учреждениями" URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209220006 (дата обращения 01.10.2022 г.)

[2] Правительство продлит упрощенную регистрацию медизделий до 2025 года URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-prodlit-uproshennuu-registraciu-medizdelii-do-2025-goda.html (дата обращения 01.10.2022 г.)

[3] Минздрав выступил против отмены обязательных национальных клинических исследований URL: https://www.kommersant.ru/doc/5570646 (дата обращения 01.10.2022 г.)

[4] Динамика аптечного рынка на 36-й неделе 2022 г. (5 сентября 2022 – 11 сентября 2022) URL: https://dsm.ru/news/2444/ (дата обращения 20.09.2022 г.)

[5] Госдума приняла закон о дистанционной продаже рецептурных лекарств URL: https://pharmarf.ru/concilium/26280.html (дата обращения 06.10.2022)

[6] Законопроект № 173061-8 О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в целях проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом" URL: https://sozd.duma.gov.ru/bill/173061-8 (дата обращения 06.10.2022)

[7] «Круг добра» может начать обеспечивать лекарствами детей с заболеваниями из «14 ВЗН» URL: https://vademec.ru/news/2022/09/28/krug-dobra-mozhet-nachat-obespechivat-lekarstvami-detey-s-boleznyami-iz-14-vzn/ (дата обращения 08.10.2022)

[8] Финансирование закупок «Круга добра» вырастет более чем на 68 млрд рублей » URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Finansirovanie-zakupok-Kruga-dobra-vyrastet-bolee-chem-na-68-mlrd-rublei.html (дата обращения 08.10.2022)

[9] Нулевые ставки пошлин и тарифные льготы в отношении отдельных видов товаров критического импорта будут продлены до конца марта 2023 года URL: https://eec.eaeunion.org/news/nulevye-stavki-poshlin-i-tarifnye-lgoty-v-otnoshenii-otdelnykh-vidov-tovarov-kriticheskogo-importa-b/ (дата обращения 08.10.2022)


Смотрите также

Новости и события