Минздрав дополнил перечень взаимозаменяемых препаратов
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России дополнил перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Обновленный список опубликован на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Перечень сформирован в соответствии с Федеральным законом № 475-ФЗ от 27.12.2019, которым были внесены изменения в закон “Об обращении лекарственных средств”. Обновленный список взаимозаменяемых лекарств включает 605 международных непатентованных наименований (МНН) и 3080 торговых наименований (ТН) препаратов.
Первый перечень был подготовлен в 2020 году, тогда он включал 133 МНН и 537 ТН. Затем он обновлялся в 2021 и 2022 годах.
Перечень формируется Минздравом по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному – оригинальному препарату.